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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: SEFAL Numero A.I.C. e confezione: 033819020 - "1 microgrammo" capsule molli Codice pratica: N1A/2024/317 Grouping composto da n. 4 variazioni di tipo IA, B.II.d.1.d consistente nell'eliminazione di parametri di specifica non significativi per il prodotto finito alla shelf-life: identificazione alfacalcidolo (HPLC), identificazione tocoferolo, identificazione ossido di ferro, identificazione titanio diossido. Medicinale: PRODUTAL Numero A.I.C. e confezione: 045115, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2024/348 Proc. europea n. IT/H/0623/001/IA/016 Variazione di tipo IB, B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 36 mesi a 48 mesi. Medicinale: AGIVERT Numero A.I.C. e confezione: 044601, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2023/3114 Proc. europea n. PT/H/1523/001/IA/008 Variazione di tipo IA, B.II.e.1.a.1 consistente nella modifica del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore Sante Di Renzo TX24ADD5007